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雙重激動劑治療2型糖尿病,每周一次,降血糖、減體重!

2022-01-18

近日,創新雙重GIP/GLP-1受體激動劑Tirzepatide在治療2型糖尿病的兩項臨床試驗中取得積極結果,表現亮眼。

  發表在《新英格蘭醫學雜志》上的結果顯示:

  接受治療40周后,與降糖藥司美格魯肽(Semaglutide)相比,不同劑量的Tirzepatide在降低血糖和體重方面均具有顯著優勢。

  ▌全球4億糖友,中國人數過億

  目前,全球約有4.63億糖尿病成年患者。其中,2型糖尿病是最常見的類型,約占所有糖尿病的90%。在中國,糖尿病患病人數已過億。

  ▌GIP/GLP-1雙重激動劑:Tirzepatide

  Tirzepatide是一種在研的、只需每周一次、雙重葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙重受體激動劑,可將兩種腸促胰島素的作用重新整合。GIP和GLP-1均能促進胰島素分泌,而且GIP還可以對GLP-1的作用進行補充。

  在臨床前試驗中,GIP已被證明可以減少食物攝入并增加能量消耗,從而導致體重減輕。當與GLP-1受體激動劑聯合使用時,可能會對葡萄糖和體重產生更大的影響。

  目前,Tirzepatide對成人2型糖尿病患者的血糖管理和慢性體重管理的3期臨床試驗正在進行中。

  此外,該藥也被研究作為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和保留射血分數(HFpEF)心衰的潛在治療方法。

  ▌降低血糖和體重,創新藥物效果驚艷!

  SURPASS-1是一項為期40周、多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗,比較了5mg、10mg和15mg的Tirzepatide單藥與安慰劑相比,在僅靠飲食和運動無法充分控制2型糖尿病成年患者中的療效和安全性。

  來自多個國家的患者按照1:1:1:1的比例隨機分配接受三種劑量的Tirzepatide或安慰劑治療。

  SURPASS-2臨床試驗是一項為期40周的隨機、開放標簽試驗,評估了Tirzepatide與司美格魯肽作為二甲雙胍附加療法,在1879例2型糖尿病成年患者中的療效和安全性。

  在美國糖尿病協會(ADA)第81屆科學會議上公布的口頭報告中顯示:

  這兩項試驗中 ,治療第40周時,與安慰劑相比,所有三種Tirzepatide劑量治療的患者,血糖和體重較基線相比均達到統計學意義上的顯著下降。

  而且,接受Tirzepatide治療的患者,能在不經歷低血糖(<54mg/dL)的情況下,實現血糖降低的目標。

  試驗詳細數據:

  在SURPASS-1試驗中,最高劑量的Tirzepatide(15mg)使糖化血紅蛋白(A1C)降低2.07%,體重降低9.5kg(11.0%);最低劑量的Tirzepatide(5mg)導致A1C降低1.87%,體重減輕7.0kg(7.9%)。

  其中,52%的患者的A1C低于5.7%(ADA推薦的治療目標是A1C<7%)。

  治療40周時,與安慰劑相比,Tirzepatide能使患者的空腹血糖顯著降;平均餐后2h血糖值均低于140mg/dL(在沒有糖尿病的個體中被認為是正常值)。

  而在SURPASS-2試驗中,15mg的Tirzepatide治療組患者中,92%的患者A1C<7%,而司美格魯肽組為81%。

  在一個探索性終點中,所有三種劑量的Tirzepatide還使得患者的空腹血脂指標發生明顯的有利趨勢。

  綜上所述,許多2型糖尿病患者無法通過飲食和運動達到他們的降血糖目標。而創新GIP/GLP-1雙重激動劑Tirzepatide只需每周給藥一次,就能達到降低血糖和體重的優異效果,未來將大大方便全球近5億糖尿病患者的治療。


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