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    安笠?醋酸奧曲肽注射液

    安笠?醋酸奧曲肽注射液

    Octreotide Acetate Injection

    產品名稱

    醋酸奧曲肽注射液(Octreotide Acetate Injection)


    成分

    本品主要成份為:醋酸奧曲肽。


    性狀

    本品為無色的澄明液體。


    適應癥

    1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用;

    2.緩解與功能性胃腸胰內分泌瘤有關的癥狀和體征;

    3.預防胰腺手術后并發癥;

    4.經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者。


    規格

    (1)1ml:0.1mg (2)1ml:0.2mg (3)1ml:0.3mg


    用法用量

    1.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1mg,皮下注射,每8小時一次;根據對循環GH濃度和IGF-1水平、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量(目標:GH小于2.5ng/ml;IGF正常范圍),多數患者每日最適劑量為0.2~0.3mg。每日最大劑量不應超過1.5mg。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。

    2.胃腸胰內分泌腫瘤:初始量為0.05mg,皮下注射,每天1~2次。依耐受性和療效(臨床反應和腫瘤分泌的激素濃度)漸增至每次0.2mg,每日3次。個別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個體差異而定。用藥后臨床癥狀和實驗室檢查未改善時,本品用藥不能超過一周。

    3.預防胰腺手術后并發癥:皮下注射,每日3次,每次0.1mg,連續7天,首次用藥應在手術前至少1小時進行。

    4.食管-胃靜脈曲張出血:連續靜脈滴注0.025mg/小時,最多治療5天。

    5. 特殊患者用藥劑量:

    (1)肝功能不良:肝硬化患者的藥物半衰期延長,所以需要改變維持劑量。對肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血,持續靜脈滴注劑量可達0.05mg/小時,5天以上,患者耐受良好。

    (2)腎功能不良:腎功能不良患者對皮下給藥后的總暴露量(AUC)無影響,所以不需調整本品用量。


    禁忌

    對本品奧曲肽或輔料過敏者禁用。

    貯藏

    遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。


    包裝

    西林瓶,(1)1ml : 0.1mg:5支/盒,10支/盒;


         (2)1ml : 0.2mg:5支/盒,10支/盒;


         (3)1ml : 0.3mg:5支/盒,10支/盒。



    有效期

    30個月


    批準文號

    1ml : 0.1mg   國藥準字H20133092


    1ml : 0.2mg   國藥準字H20133091


    1ml : 0.3mg   國藥準字H20133093


    執行標準

    中國藥典2020年版二部和國家食品藥品監督管理局標準YBH01082013【有關物質】項


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